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國際醫藥快訊
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GSK發現艾滋病新療法 可將每日服藥轉為每月打一針治療
 
時間:2019-03-15
作者單位:【搜狐健康】
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據Biospace網站報道,近日在美國西雅圖逆轉錄病毒和機會性感染會議上,GSK旗下的ViiV醫療保健公司展示了艾滋病的雙藥物組合注射療法三期臨床試驗成果,數據顯示,此治療組合藥效不低于現有的每日口服三種藥物組合療法。藥企正在向美國和歐洲申請批準上市。
○文/周亦川編/袁月
ViiV首席科學和醫學官JohnC.Pottage表示,此療法是Cabotegravir(長效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑)和強生公司的rilpivirine(長效非核苷逆轉錄酶抑制劑)的雙藥物組合,每四周注射一次。這種長效療法在兩項關鍵性的三期研究FLAIR和ATLAS中均獲得了積極的結果,與最常用的每日口服藥物組合在艾滋病治療方面有相似的功效、安全性和耐受性。
目前,ViiV在抗艾滋病治療市場上已經有一種兩種藥物(dolutegravir和rilpivirine)的復方藥物Juluca,可用于治療體內逆轉錄病毒已經被抑制的艾滋病患者。但公司仍希望擴大藥品陣容獲得更大的市場。與此同時,競爭對手Gilead正在用三種藥物的雞尾酒療法Biktarvy來搶奪市場,該療法在2018年2月獲得批準后,年銷售額達到了11.8億美元。
Pottage介紹,兩項研究在歐洲和北美以及阿根廷、澳大利亞、俄羅斯、南非、韓國、瑞典、日本和墨西哥等國家進行,分別招募了616名正在服用藥物治療艾滋病患者,以及566名尚未開始治療的人,后者先通過口服藥物將病毒控制在安全范圍。在兩項研究中,一半的受試者轉向注射治療,而其余的人則繼續服藥。將近一年后,兩組中有1%—2%的人血液中查到病毒,這可以表明注射療法和標準的口服藥療法效果相同。
偏好數據顯示,幾乎所有參與者都更愿意通過長效藥物注射治療。一般來說,患者都喜歡口服藥,而不是注射藥品,但每天服藥很容易出現多服或漏服等依從性問題,因此長效治療顯得更為便利。通過批準后,需要每年365天治療的艾滋病將驟減為每年治療12天,患者每月去相關的診所或醫院做一次注射即可。
奧馬哈內布拉斯加大學醫學中心的SusanSwindells則認為,在診所接受注射治療比藥店購買艾滋病處方藥隱私性更好。而艾滋病倡導組織AVAC的執行董事MitchellWarren評價,有些人會為藥物組合的便利性感到振奮。——但這畢竟是臨床試驗監督下的結果,沒有在真實世界中進行測試,具體在哪里注射,患者能否每月按時注射都是需要考慮的問題。
舊金山公共衛生部的HymanScott博士認為,治療費用將是一個“確保每個人都能獲得這種藥物”的問題。他沒有參與這項研究,因此尚不清楚這種組合療法具體要花多少錢。根據藥物組合、保險范圍、補貼和折扣的不同做估算,每月可能會花費患者數千美元。
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